Fast-Resorbable Gelatin
Microspheres for
Musculoskeletal
Embolization
속분해성 관절염 통증 치료 혈관 색전재
Indication
무릎
어깨
팔꿈치
손목
-
대퇴/요골동맥을 통해 도관을 삽입하여 염증으로 인해 비정상적으로 형성된 혈관이 많이 분포하는 부분을 찾고,
그 부분의 동맥을 찾아 색전 물질을 주입
Features
구형의 균일한 입자
가교제 무첨가로
부작용을 최소화
오염을 예방하는 주입용기
(디자인 특허: 3009879200000)
속분해성 4~6시간 이내
분해
관절염 통증 색전술 기전
How to use
Nexsphere 바이알에 루어락 주사기를 이용하여 식염수를 주입하고 흔들어 미립구를 분산하고 수화한다.
식염수와 Nexsphere가 혼합되어 있는 바이알에 루어락 주사기를 이용하여 조영제를 서서히 주입하고 흔들어 내용물을 혼합한다.
혼합된 내용물을 루어락 주사기로 옮긴다.
3-way cock에 Nexsphere가
담겨있는 루어락 주사기,
1ml 주사기와 규격에 맞는
카테터를 연결한다.
시술 전 분산을 위해 3회 이상
펌핑을 한다.
Product highlights
-
- In vitro absorption test : 1h
- Degradability test1)
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- Strength2)
- Adhesive force2)
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관절염 환자에서 통증 완화 및 피부 변색 부작용 없음3)
신촌세브란스병원, 건국대학교병원 시판 후 임상 진행 중
Preclinical Outcomes
Dissolution test in rat liver model 4)
Nexsphere-F (Fast-resorbable embolic microsphere)
Non-resorbable embolic microsphere (Control)Angiography of Porcine Kidney 4)
Pre-embolization
Embolization
Recanalization 2 hours after embolization
Clinical outcomes
스포츠 통증 치료 임상케이스 5)
-
8개월 동안 오른쪽 무릎에 통증, 슬개골 건염 진단
물리치료, 스테로이드 주사, platelet-rich plasma (PRP)
주사 시도하였으나 효과 없음시술 후 통증 지수 8 → 1 감소하여 가벼운 운동 시작
2달 후 통증 사라짐
-
10개월 동안 오른쪽 무릎에 통증, 점액낭염 진단
물리치료, 스테로이드 주사, PRP 주사 시도하였으나 효과 없음
6개월 후 예정인 평가에 출전하기 위해 색전술 선택
시술 2주 후 60% 감소, 가벼운 운동 시작
시술 5주 후 통증이 사라져 국가대표 캠프로 복귀
Ordering Information
| Ordering Code | Size(㎛) | Quantity(㎎) |
|---|---|---|
| Nexsphere-F™ | 100-300 | 200 |
References
- 1) 자체 실험결과 바이알 상층액 제거 후 남은 미립구를 건조 시킨 후 무게를 측정한 결과임
- 2) 자체 실험결과 37도에서 2시간 이내에 Nexsphere-F, 24시간 이내에 Nexsphere-H가 분해됨을 확인함
- 3) Jae Hwan Lee et al. Short-term Results of Transcatheter Arterial Embolization for Chronic Medical Epicondylitis Refractory to Conservative Treatment : A Single-Center Retrospective Cohort Study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2021 June 4.
- 4) 외부 CRO 기관에서 Nexsphere-F의 동물실험을 수행한 결과로 동물실험의 결과는 실제 환자의 임상결과와 동일하지 않을 수 있음.
- 5) Transarterial Embolization for Refractory Overuse Sports Injury: Pictorial Case Reports Yuji Okuno, Cardiovasc Intervent Radiol, Jun 2023