넥스파우더는 위장관 출혈 시에 사용하는 제품으로 생체적합성 고분자로 구성된 분말 형태의 내시경용 창상피복재입니다.
출혈 위치에 상관없이 조직과 접촉하지 않고 출혈부위에 사용할 수 있는 편리하고 안전한 제품입니다.
넥스파우더는 내시경을 통해 분사되며 혈액 뿐만 아니라 수분과 접촉하면 겔화되어 물리적으로 상처부위를 압박함으로써 출혈을 방지 또는 예방할 수 있습니다.
또한 이 점착성 겔은 상처부위를 보호하며, 상처를 통한 체액의 손실과 오염을 방지할 수 있으며, 이 겔은 1~3일 내에 떨어져 배설됩니다.
Indication
넥스파우더는 출혈성 소화기 궤양, 내시경 점막 절제술(EMR), 내시경 점막하 박리술(ESD) 시술 시 상처 및 출혈 부위에 사용하는 제품으로,
환부의 오염방지, 상처 보호기능 및 지혈효과를 나타냅니다.
Features
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사용 즉시 지혈효과
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낮은 재출혈율
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편리한 사용방법
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정확한 타겟팅 불필요
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낮은 클로깅 발생율
보건복지부 신의료기술 인증(2019.1) “내시경하 분말 지혈제를 이용한 지혈술“, 적응증 확대 추가 인증(2024.01)
건강보험 급여 적용(2021.04)
출혈환자(출혈성 소화기 궤양환자, 내시경적 점막 절제술 및 내시경적 점막하 박리술 환자 등)중
내시경을 통해 분말지혈제를 단독 또는 기존 지혈술(전기소작응고술, 지혈클립, 주사용법 등)과 병행하여 사용 가능
How to use
Features
Immediate
hemostasis rate 1)
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The adhesive
Force of other
Hemostatic sprays 2)
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Rebleeding
rate 3)
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Rebleeding
rate 5)
![Clinical outcomes 아이콘](https://www.nextbiomedical.co.kr/images/content/Features_Nexpowder_img04_1.png)
![Clinical outcomes 아이콘](https://www.nextbiomedical.co.kr/images/content/Features_Nexpowder_img04.png)
NexpowderTM를 이용한 시술이 난치성 상부위장관 출혈에서 초기 지혈에 대한 높은 성공률을 보이며 재출혈 예방에 효과적임 1)
Video play초기 지혈성공률은 17명 중 16명(94%)
30일 이내에 재출혈률은 초기 지혈에 성공한 16명의 환자 중 3명(19%)
24시간 후 2차 내시경 검사에서 UI-EWD의 하이드로겔이 출혈 부위에 69% 부착되어 있음(11/16명)
NexpowderTM는 비정맥류 상부위장관 출혈에 단독 치료법으로 높은 초기 지혈 성공률을 보이고 재출혈을 예방할 수 있음 3)
초기 지혈 성공률은 96.4%(54/56)
30일 이내 재출혈률은 3.7%(2/54)
파우더 사용과 관련된 부작용 사례 없음
NexpowderTM는 상부위장관 종양출혈에 기존 지혈술과 비교하여 구제요법 또는 단독치료법으로 높은 초기 지혈 성공률을 보이고 재출혈을 예방할 수 있음 4)
초기 지혈 성공률은 97.5%(40/41)
7일 이내 재출혈률 7.5%(3/40), 28일 이내 재출혈률은 22.5%(9/40)
종양출혈에 대한 기존 지혈술의 초기 지혈 성공률은 31~40%, 단기 재출혈률은 80%로 보고됨
파우더 사용과 관련된 부작용 사례 없음
NexpowderTM하부위장관 출혈에 기존 지혈술과 비교하여 구제요법 또는 단독치료법으로 높은 지혈 성공률을 보이고 재출혈을 예방할 수 있음 5)
초기 지혈 성공률은 100%(55명)
28일 이내 재출혈률 5.5%(3/55)
기존 지혈술 그룹의 28일 이내 재출혈률은 17%(19/112)임
파우더 사용과 관련된 부작용 사례 없음
Case videos by Medtronic
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Global partnership
Ordering information
* 1 procedure kit
품명 | 모델명 | 규격 | 수량 |
---|---|---|---|
넥스파우더 | UI-EWD3 | 3g | 1ea |
일회용내시경캐뉼러 | EU-2522 SG-2522 |
2.5mm/220cm | 1ea |
분말의약품분사기 | UIPSD04 | 1ea | 1ea |
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References
Park JS, Bang BW, Hong SJ, et al. Efficacy of a novel hemostatic adhesive powder in patients with refractory upper gastrointestinal bleeding: A pilot study. Endoscopy. 2019 May;51(5):458-462
Bang B, Lee E, Maeng J, et al. Efficacy of a novel endoscopically deliverable mucoadhesive hemostatic powder in an acute gastric bleeding porcine model. PLoS One. 2019 Jun 11;14(6)e0216829
Park JS, Kim HK, Shin YW, et al. Novel hemostatic adhesive powder for nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Endoscopy International Open. 2019 Dec;7(12):E1763-E1767
J Shin et al. Efficacy of a novel hemostatic adhesive powder in patients with upper gastrointestinal tumor bleeding https://doi.org/10.1186/s12876-021-01611-0 Published
Cha et al. Hemostatic efficacy and safety of the hemostatic powder UI‑EWD in patients with lower gastrointestinal bleeding. BMC Gastroenterology (2022) 22:170