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넥스트바이오메디컬이 유럽 CE MDR 규제 적용 제품을 유럽에 수출했다.

혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬(대표이사, 이돈행)은 내시경용 지혈재(Nexpowder™ 이하 넥스파우더) CE MDR(Medical Device Regulation, 유럽연합 의료기기 규제) 승인 후, MDR 규제를 적용한 제품을 유럽시장에 첫 수출했다고 16일 밝혔다.

그동안 회사는 2018년 CE MDD(Medical Device Directive, 유럽연합 의료기기지침) 인증 획득 후 메드트로닉을 통해 유럽 21개국에서 넥스파우더를 판매하고 있었으며, 이와 더불어 지난해 11월 CE MDR 승인을 완료했다. 금번에 규제 적용 제품을 첫 개시해 안정적인 유럽 시장 판매가 이뤄질 것으로 기대된다.